医用电子,与其他定位于大众市场及在乎成本的消费电子和其它低价产品的应用领域的电子和功率电子不同,医用电子要遵守的规则多得多。如果设计人员负责系统功率设计,针对系统功率电源部分首先要考虑的问题是:购买还是制造有关的解决方案?
由于医用电子产量一般相对较低,设计人员必须考虑购买或自制的问题。医用电子的设计人员很少考虑自己设计离线功率电源。因为这类特殊的设计和测试所需的投资与较终的产量规模不相配;设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊设计阶段付出的投资。所以,向已经拥有相应的专业设计能力和测试技术的公司直接购买功率电源更合算。
1.价格
在商业应用设计中,如果质量有保证时,人们很*在货比三家后直接选中价格低的电源产品。这个时候,价格低但“过得去”的产品往往是赢家,而好的产品却不受欢迎。
2.GMP资格
美国食品管理局(FDA) 要求医用产品必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范) 的工厂生产。这是除传统ISO9000认证外应当要求厂家出示的一套质量认证体系,以证明其质量控制规程符合GMP规范。同样,中国也有医用电源方面的严格控制,例如必须符合CE、UL医用认证等一系列要求。
3.漏电流
漏电流是经保护接地导体流到地的电流。在不接地的情况下,如果有导电通路(如人体) 存在,该电流可从导电部件或非导电部件的表面流到地。安全接地导体中始终都存在外来电流。通常,医用电源的漏电流上限是普通电源的十分之一。
4.安全与隔离
安全与隔离同样是商用电源与医用电源的一个重大差别,这对人员及使用设备的医务人员的触电等**相关。
随着科学技术的进步,现代得到了飞速发展,特别是直接与人体相接触的电子仪器,除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外,电源适配器可订制,一切相关产品都会以质量为**考虑因素,既然如此,我们应该怎么选择医用电源呢?
1.EMC指标的要求:
的传导和辐射需要满足EN55011,限值和EN50552
ITE设备相同。考虑到系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求,这对电源的设计是一个很大的考验,设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因此很多的也不得不妥协,只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。
2.**低漏电流的要求:
低漏电流是电源的核心指标,IEC的要求为正常状态下测试264VAC,50Hz,漏电流≤500uA,但是通常远远不止一路隔离电源,一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言,一个电源模块的漏电流需要能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源,因为直接与人体接触,对隔离要求更为苛刻,尤其是与心脏接触的CF类设备,认证中明确要求≤10uA。
3.安全与距离:
安全与隔离同样是商用电源与医用电源的一个重大差别,这对接受的及使用设备的医务人员的触电等**相关。虽然人的皮肤算是个较好的绝缘体,但一旦有非常小的交流电流施加到心脏上,就可能导致心脏肌肉纤维性颤动和神经肌肉损伤。所以涉及到的环境设备,任何可能与接触的部分其电流必须严格限制在40-70Hz内。
4.接地连续性的要求:
电源之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候,很*导致不同电源供电的设备的地电位差相差大,对重病患者可能存在危害,因此接地连续性也必须经过严格测试,IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。
PC+ABS塑料的特性
是一种通用型热塑性聚合物。Pc与ABs的合成材料,取前面两者之特点,具有优良的成型加工性能,流动性好,强度较高(抗拉伸强度56MPa,抗弯曲强度86MPa)。PC+ABS材料易于加工,加工尺寸稳定性和表面光泽好,*涂装、着色,还可以进行喷涂金属、电镀、焊接和粘接等二次加工性能。由于ABS的特性结合了其三种组分的特点,使其具有优良的综合性能,成为电器元件、家电、计算机和仪器仪表的塑料之一。